[Veuillez lire attentivement le manuel d'instructions]
[Nom générique]
Oxymètre de pouls
[Nom du produit]
Oxymètre de pouls OX-101
[Avertissement]
- Ne pas utiliser à l'intérieur ou en conjonction avec un appareil d'oxygénothérapie hyperbare. (Cela peut causer un dysfonctionnement, un dommage ou une panne.)
- Ne pas utiliser en présence de substances inflammables (gaz anesthésique, oxygène à haute concentration, essence, etc.) ou vapeurs inflammables. (Cela peut provoquer un incendie.)
[Contre-indications/Interdictions]
- N'utilisez pas ce produit à proximité d'appareils sensibles aux champs électromagnétiques (appareils électriques tels que les téléphones portables, les téléviseurs et les appareils sans fil, ou appareils médicaux tels que les scalpels électriques et les défibrillateurs).
- Ne pas utiliser dans les zones contrôlées par des équipements de radiologie ou d'IRM (imagerie par résonance magnétique) dispositifs. (Cela peut causer un dysfonctionnement, un dommage ou une panne.)
*Les porteurs de stimulateur cardiaque doivent consulter leur médecin avant d'utiliser un oxymètre de pouls.
- Cet appareil n'a pas de fonction d'alarme, donc ne l'utilisez pas lorsqu'une alarme est nécessaire.
Utilisateurs cibles
- Ne pas utiliser sur les nourrissons et les jeunes enfants.
- Ne portez pas l'appareil pendant de longues périodes ou ne l'utilisez pas en continu.
・Ne pas porter sur les doigts présentant des cicatrices ou d'autres blessures.
[Spécifications du produit]
[Plage de mesure]
SpO2: 35% - 99%
Impulsion: 30 bpm - 250 bpm
[Précision de mesure]
SpO2: 70% - 99%: ±2 % (Aucune réglementation pour les valeurs inférieures à 70%)
Impulsion: 30 bpm - 100 bpm ±2 bpm, 100 bpm - 250 bpm ±2%
[Précautions d'emploi]
1) Conditions d'utilisation et précautions de base
① Lire le manuel d'instructions avant utilisation.
② Ne pas utiliser à des fins autres que la mesure de la saturation en oxygène du sang et de la fréquence du pouls.
③ Ne pas réparer ni modifier.
④ Ne pas utiliser sur autre chose que vos doigts.
⑤ Gardez le doigt propre.
(2) Précautions d'emploi
① Si un dysfonctionnement est détecté dans l'appareil, cessez immédiatement l'utilisation.
② Si vous remarquez des anomalies dans votre corps ou l'appareil, arrêtez immédiatement l'utilisation.
③ Ne pas utiliser simultanément avec des dispositifs médicaux tels que les scalpels électriques.
④ Ne bougez pas votre doigt ou votre corps pendant la mesure.
⑤ La mesure peut ne pas être précise dans les cas suivants:
- Quand il y a une quantité élevée d'hémoglobine anormale (tel que la carboxyhémoglobine)
- Quand les pigments (tel que le bleu de méthylène) sont présents dans le sang
- Lorsque la circulation sanguine au site de mesure est insuffisante
- Lorsque l'appareil est porté sur le même bras que le tensiomètre
- Lorsque la lumière ambiante, telle que l'éclairage, la lumière fluorescente ou la lumière directe du soleil, est trop forte
- Lorsque vous portez du vernis à ongles ou de la crème pour les mains
- Lorsque l'appareil n'est pas porté correctement au doigt
- Pendant un mouvement corporel vigoureux
⑥ Ne tirez pas l'appareil par la sangle.
(3) Précautions après utilisation
① Après utilisation, essuyez le support de doigt avec un chiffon imbibé d'alcool à friction.
② Pour nettoyer, essuyer avec un chiffon doux humidifié avec de l'eau ou un détergent doux, puis essuyer avec un chiffon sec.
[Maintenance et Inspection]
① Si vous remarquez un dysfonctionnement ou une anomalie dans ce produit, contactez les informations de contact.
② Lorsque vous utilisez ce produit après une période d'inutilisation, veuillez vous assurer qu'il fonctionne normalement et en toute sécurité avant de l'utiliser à nouveau.
③ Pour nettoyer l'unité principale, trempez un chiffon dans de l'eau ou de l'eau tiède et essuyez-la avec un chiffon bien essoré.
④ Lors du nettoyage, veillez à ne pas rayer le capteur. Ne forcez pas l'ouverture du produit.
[Nom du Fabricant/Distributeur]
Fabricant/Distributeur: Doretec Co., Ltd.
Adresse: 2-3-9, Koshigaya Ryutsu Danchi, Préfecture de Saitama
Fabricant: Contec Medical Systems Co., Ltd.
Pays: La république populaire de chine
Distributeur: Doretec Co., Ltd. Centre de service client
2-3-9, Ryutsu Danchi, Ville de Koshigaya, Préfecture de Saitama, 343-0824
Tél.: 0120-875-019 (Lun-ven 10:00-12:00, 13:00-16:00, hors jours fériés et jours désignés par l'entreprise)
[Objectif d'utilisation ou Effets/Efficacité]
Mesurer et afficher la saturation artérielle en oxygène transcutanée.
Classification des dispositifs médicaux: Dispositif Médical à Maintenance Spéciale/Dispositif Médical Spécialement Contrôlé
Numéro de certification de dispositif médical: 227AKBZX00100000